CymaBay Therapeutics presentará nuevos datos que destacan la actividad única de Seladelpar en pacientes con colangitis biliar primaria en el International Liver Congress(TM) 2023

PR Newswire

Dos resúmenes se centran en el mecanismo de acción único de seladelpar; un tercero se enfoca en caracterizar el riesgo del paciente de progresión de la enfermedad CBP

NEWARK, California, 7 de junio de 2023 /PRNewswire/ -- CymaBay Therapeutics, Inc. (NASDAQ: CBAY), una compañía biofarmacéutica de etapa clínica centrada en el desarrollo de terapias para el hígado y otras enfermedades crónicas con una necesidad insatisfecha importante, anunció hoy que realizará tres presentaciones en The International Liver Congress™ 2023 de la Asociación Europea para el Estudio del Hígado (EASL). Los resultados destacados incluyen aspectos novedosos de los mecanismos antipruriginosos y antifibróticos de seladelpar, un medicamento oral , agonista selectivo de PPARδ, o "delpar", que se está desarrollando para la colangitis biliar primaria (CBP). La reunión anual de este año tendrá lugar en Viena, Austria, del 21 al 24 de junio.

Las presentaciones seleccionadas incluyen:

"Es un privilegio presentar una vez más nuestros datos en la EASL junto con los principales investigadores del mundo en enfermedades hepáticas. Nuestra capacidad para colaborar con esta amplia comunidad de expertos es vital para nuestro objetivo de llevar eventualmente seladelpar a las personas que viven con PBC", dijo Charles. McWherter, Ph.D., director científico y presidente de Investigación y Desarrollo de CymaBay. "Durante mucho tiempo hemos estado buscando explicaciones sobre por qué seladelpar había mejorado el prurito informado por los pacientes en nuestros ensayos clínicos. Estos resultados comienzan a señalar el camino para avanzar en nuestra comprensión, no solo para seladelpar, pero si se confirma, para pacientes que han sido frustrado por la experiencia de la sensación debilitante de picazón para la cual no ha habido una correlación clínica. Esperamos compartir detalles adicionales en el evento".

Seladelpar se está evaluando actualmente en RESPONSE, un estudio de registro global de fase 3 en pacientes con CBP. Los resultados principales se esperan para el tercer trimestre de 2023. El programa de desarrollo de CymaBay para seladelpar también incluye ASSURE, un estudio abierto de fase 3 diseñado para recopilar datos de seguridad y eficacia a largo plazo de pacientes que han participado previamente en estudios clínicos de seladelpar. juicios

Detalles de la presentación del póster:

21 de junio 9 am – 6 pm CET Resumen #TOP-063 1 El tratamiento con Seladelpar resultó en disminuciones correlacionadas en IL-31 sérica y prurito en pacientes con colangitis biliar primaria (PBC): resultados post-hoc de la fase 3 aleatorizada, controlada con placebo ENHANCE estudio Andreas E. Kremer , Marlyn J. Mayo , Gideon Hirschfield , Cynthia Levy , Christopher L. Bowlus , David E. Jones , Charles A. McWherter y Yun-Jung Choi Presentador: Andreas E Kremer

21 de junio 9 a. m. – 6 p. m. CET Resumen n.º 304 Se identifican 2 vías novedosas implicadas en las reducciones de la fibrosis hepática establecida mediadas por seladelpar a partir de datos de RNA-SEQ mediante búsqueda plex y dos conjuntos de datos de farmacología de ratón independientes Edward E. Cable , Douglas W. Selinger , Yun-Jung Choi , Charles A McWherter Presentador: Edward Cable

21 de junio 9 am – 6 pm CET Abstract #3489 3 Características basales y perfiles de riesgo de 1111 pacientes con colangitis biliar primaria (CBP) que necesitan terapia de segunda línea Gideon M. Hirschfield , Kris Kowdley , Andreas E. Kremer , John M. Vierling , Christopher L. Bowlus , Cynthia Levy , Marlyn J. Mayo , Daria B. Crittenden , Mary E. Standen , Ke Yang , Yun-Jung Choi , Charles A. McWherter Presentador: Gideon Hirschfield

Para obtener más información sobre EASL 2023, incluida la lista completa de presentaciones, visite: https://www.easlcongress.eu/

Los asistentes al congreso pueden visitar CymaBay durante la reunión en el stand A6.

Las presentaciones también estarán disponibles después del congreso en el sitio web de CymaBay, www.cymabay.com

Acerca de la colangitis biliar primaria La CBP es una enfermedad hepática inflamatoria crónica poco frecuente que afecta principalmente a mujeres (1 de cada 1000) mayores de 40 años. La CBP se caracteriza por un flujo biliar deficiente (conocido como colestasis) y la acumulación de ácidos biliares tóxicos en el hígado. lo que lleva a la inflamación y destrucción de los conductos biliares dentro del hígado y provoca un aumento de los niveles de ALP y bilirrubina total. Los primeros síntomas más comunes de la CBP son picazón (prurito) y fatiga, que pueden ser muy debilitantes para algunos pacientes. La progresión de la CBP se asocia con un mayor riesgo de cáncer de hígado y mortalidad relacionada con el hígado.

Acerca de Seladelpar Seladelpar es un agonista oral selectivo de PPARδ de primera clase que ha demostrado regular las vías metabólicas y de enfermedades hepáticas críticas en indicaciones con una gran necesidad médica no cubierta. Los datos preclínicos y clínicos respaldan su capacidad para regular los genes implicados en la síntesis de ácidos biliares, la inflamación, la fibrosis y el metabolismo, el almacenamiento y el transporte de lípidos.

Acerca de CymaBay CymaBay Therapeutics, Inc. es una compañía biofarmacéutica en etapa clínica enfocada en mejorar la vida de las personas con enfermedades hepáticas y otras enfermedades crónicas que tienen una gran necesidad médica insatisfecha a través de una cartera de terapias innovadoras. Nuestro profundo conocimiento de los mecanismos subyacentes de la inflamación y la fibrosis del hígado, y los objetivos únicos que desempeñan un papel en su progresión, nos han ayudado a recibir la designación de terapia innovadora (Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU.), el estatus de Medicamento prioritario (Agencia Europea de Medicamentos) y estado del fármaco (EE. UU. y Europa) para seladelpar, un tratamiento en investigación de primera clase para personas con colangitis biliar primaria (CBP). Nuestra toma de decisiones basada en evidencia y nuestro compromiso con los más altos estándares de calidad reflejan nuestra incansable dedicación a las personas, familias y comunidades a las que servimos. Para obtener más información, visite www.cymabay.com y síganos en Twitter y Linkedin.

Declaraciones de advertencia Todas las declaraciones hechas en este comunicado de prensa con respecto a la posible aprobación, lanzamiento y comercialización de seladelpar o el momento o los planes al respecto, incluido el momento de la publicación de los resultados principales en RESPUESTA, así como las declaraciones con respecto a la finalización de los proyectos en curso. los ensayos clínicos y las presentaciones regulatorias posteriores son declaraciones prospectivas que están sujetas a riesgos e incertidumbres. Los resultados reales y el momento de los eventos relacionados con el desarrollo futuro de seladelpar podrían diferir materialmente de los anticipados en dichas declaraciones prospectivas como resultado de riesgos e incertidumbres, que incluyen, entre otros, riesgos relacionados con: el éxito, el costo y el momento de cualquiera de las actividades de desarrollo de productos de CymaBay, incluidos los ensayos clínicos; efectos observados en ensayos hasta la fecha que pueden no repetirse en el futuro; cualquier retraso o incapacidad para obtener o mantener la aprobación regulatoria de los productos candidatos de CymaBay en los Estados Unidos o en todo el mundo; y la capacidad de CymaBay para obtener financiamiento suficiente para completar el desarrollo, la aprobación regulatoria y la comercialización de sus productos candidatos en los Estados Unidos y en todo el mundo. Los riesgos adicionales relacionados con CymaBay están contenidos en las presentaciones de CymaBay ante la Comisión de Bolsa y Valores, incluidos, entre otros, su Informe anual más reciente en el Formulario 10-K y otros documentos presentados o proporcionados posteriormente a la Comisión de Bolsa y Valores. CymaBay renuncia a cualquier obligación de actualizar estas declaraciones prospectivas, excepto según lo exija la ley.

Para obtener información adicional sobre CymaBay, visite www.cymabay.com.

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Contacto de relaciones con inversores: Hans Vitzthum LifeSci Advisors, LLC (617) 430-7578 [email protected]

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FUENTE Terapéutica CymaBay